知識背景：

肺炎支原體（M.Pneumonia）是人類支原體肺炎的病原體。支原體肺炎的病理改變以間質(zhì)性肺炎為主，有時并發(fā)支氣管肺炎，稱為原發(fā)性非典型性肺炎。主要經(jīng)飛沫傳染，潛伏期2～3周，發(fā)病率以青少年最高。臨床癥狀較輕，甚至根本無癥狀，若有也只是頭痛、咽痛、發(fā)熱、咳嗽等一般的呼吸道癥狀，但也有個別死亡報道。一年四季均可發(fā)生，但多在秋冬時節(jié)。

肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發(fā)作初期即升高，1至4周內(nèi)達(dá)到最高峰，然后在幾個月之內(nèi)衰退到非顯著水平（診斷上）。由于IgM抗體早出現(xiàn)和相對較短的半衰期，因此允許可在急性感染期采用單個血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高較慢，但維持異常水平的時間較長，因此分開至少兩周檢測樣本會有顯著意義的增高，能在即使缺乏IgM的情況下指示現(xiàn)癥感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平，并且比IgM檢測成人現(xiàn)癥感染的診斷更加有用。

試劑盒特點：

性能可靠穩(wěn)定，歐洲各國市場占有率高達(dá)60～90%

在美國CAP認(rèn)證中，與CAP設(shè)定的值100%符號

在歷年國際INSTAND認(rèn)證中，與目標(biāo)靶值符合率高

可為半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測指標(biāo)性能，樣本稀釋液中含去風(fēng)濕因子，可高效去除類風(fēng)濕因子的干擾

每個抗體單獨(dú)分開檢測，可確定疾病階段，用于早期診斷

批間差異小于8%，國際文獻(xiàn)眾多